期刊简介

  《中国卫生法制》杂志是国内唯一的关于卫生法制建设的综合性刊物。《中国卫生法制》由卫生部主管,经国家新闻出版署批准,向国内外公开发行。

  《中国卫生法制》杂志集学术性与实用性为一体,研究卫生法和卫生法学理论,探讨卫生法制工作的规律和发展方向,介绍国内外卫生法制建设动态个卫生法学研究成果,交流地方卫生法和执法经验,普及卫生法律知识等。

             

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  • 杂志名称:中国卫生法制杂志
  • 主管单位:中华人民共和国卫生部
  • 主办单位:中国疾病预防控制中心
  • 国际刊号:1004-6607
  • 国内刊号:11-3044/D
  • 出版周期:
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:
中国卫生法制杂志2016年第02期

浅析我国新药注册审批制度存在的问题及原因

金成波

关键词:新药, 审批制度, 问题, 原因
摘要:新药注册审批兹事体大,事关公众健康、老百姓的用药需求以及药企的发展.进一步改革和完善新药注册审批制度需要首先厘清现存的问题:在制度理念上,政府规制手段与目标相偏离,制度设计初衷与实践相脱节;在体制安排上,药审中心能力不足,审批权过度集中,社会力量参与有限;在规则执行上,审评信息透明度不够,审评过程中与药企沟通不畅,针对药企的培训不足,“特殊审批”没有发挥作用.